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Só Diretrizes#Regulação
20 de out.ter.
  1. FDA · MedWatch (alertas de segurança)

    FDA amplia alerta de importação para enteroscópios e cápsulas endoscópicas da Olympus fabricados no Japão

    O FDA ampliou o alerta de importação 89-04 para incluir enteroscópios e sistemas de cápsula endoscópica gastrointestinal da Olympus fabricados no Japão, somando-se a ureterorrenoscópios, broncoscópios, laparoscópios e reprocessadores automáticos de endoscópios já listados desde junho de 2025.

    Por que importa: O alerta de importação restringe novos embarques de broncoscópios e reprocessadores Olympus aos EUA, mas mantém o uso dos aparelhos em serviço, o que orienta a checagem de modelo e manutenção.

8 de out.qui.
  1. Unidos pela Vida (fibrose cística)

    Conitec mantém recomendação final desfavorável à incorporação do Trikafta® no SUS para crianças de 2 a 5 anos e portadores de mutações raras

    A Conitec emitiu recomendação final desfavorável à incorporação do elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (Trikafta®) no SUS para crianças de 2 a 5 anos com ao menos uma variante F508del e para pessoas com 6 anos ou mais com pelo menos uma das 271 variantes não-F508del responsivas, decisão deliberada na 156ª Reunião Ordinária.