FDA · MedWatch (alertas de segurança)· FDA·· há 3 diasSeleção
FDA amplia alerta de importação para enteroscópios e cápsulas endoscópicas da Olympus fabricados no Japão
Import Alert for Certain Olympus Medical Devices Manufactured in Japan - Letter to Health Care Providers
Resumo por IA
O FDA ampliou o alerta de importação 89-04 para incluir enteroscópios e sistemas de cápsula endoscópica gastrointestinal da Olympus fabricados no Japão, somando-se a ureterorrenoscópios, broncoscópios, laparoscópios e reprocessadores automáticos de endoscópios já listados desde junho de 2025.
Por que importa
O alerta de importação restringe novos embarques de broncoscópios e reprocessadores Olympus aos EUA, mas mantém o uso dos aparelhos em serviço, o que orienta a checagem de modelo e manutenção.
Fonte: FDA · MedWatch (alertas de segurança) · fda.gov